DETECT

In deze prospectieve, multicenter cohortstudie is het de bedoeling om de effectiviteit van  differential target multiplexed ruggenmergstimulatie te evalueren voor de behandeling van chronische rug- en beenpijn. Identificatie van klinisch effectieve parameters betreffende frequentie, pulsduur, amplitude en batterijverbruik/herlaadfrequentie en veiligheidsevaluatie zullen ook worden uitgevoerd. In totaal zullen 200 patiënten met chronische lage rug- en beenpijn ten gevolge van Persistent Spinal Pain Syndrome Type II worden geïncludeerd.

De studie is geregistreerd bij ClinicalTrials.gov onder nummer NCT05068011.

Effectiviteits eindpunten

• Algemene pijn, gedefinieerd als een combinatie van rug- en beenpijn (maar geen pijn van andere lichaamsregio's) met de Visual Analogue Scale (VAS).
• Beenpijn intensiteit
• Rugpijn intensiteit
• Functioneren
• Medicatiegebruik
• Kwaliteit van leven
• Globale impressie van verandering
• Holistische responder status
• Patient activation measure-13 (PAM)
• Pijn catastroferen
• Symptomen van centrale sensitisatie
• Angst en Depressie
• Werk status
• Gezondheidszorggebruik
• Tijd gespendeerd in verschillende lichaamshoudingen

Veiligheid

• (Serious) Adverse Events

Haalbaarheid            

• Proportie van trial succes

• Batterijverbruik

• Prevalentie van technische problemen met betrekking tot het programmeren
• DTM stimulatie parameters

Protocol paper