TRADITION

Een multicentrische gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd bij patiënten met chronische rug- en beenpijn (ten gevolge van Persistent Spinal Pain Syndrome Type II) die voorheen minimaal één spinale operatie ondergingen en in aanmerking komen voor neurostimulatie.

De primaire wetenschappelijke doelstelling is te onderzoeken of ruggenmergstimulatie onder de gevoelsdrempel (SCS), in vergelijking met de beste medische behandeling (BMT), verstrekt aan patiënten met Persistent Spinal Pain Syndrome Type II (PSPS T2) resulteert in een hoger percentage klinische holistische responders na 6 maanden. De secundaire doelstelling van de studie is om te onderzoeken of SCS in vergelijking met BMT meer effectiviteit heeft in het verbeteren van de individuele competenties van patiënten voor zelfmanagement, het verhogen van de kans op terugkeer naar werk, werkstatus en zorguitgaven, het verbeteren van pijnverlichting, het verkrijgen van pijnmedicatie reductie, het verminderen van angst en depressie, het verhogen van kwaliteit van leven en het verminderen van invaliditeit.

Het vernieuwende aspect aan dit project is de holistische uitkomstmaat als primaire uitkomstvariabele van dit onderzoek. We zijn er sterk van overtuigd dat er behoefte is aan een nieuwe definitie van het succes in het kader van chronische pijn. In overeenstemming met deze redenering hebben we als primaire uitkomstvariabele voor deze studie een holistische respons gekozen. Om als holistische responder te worden beschouwd, dient er een klinisch belangrijke verbetering te zijn op alle vijf de  componenten:

• UZ Brussel

• AZ Delta

• AZ Turnhout

• Jessa Ziekenhuis

• AZ Sint-Maarten